De toediening van Biden zal naar verwachting gaan om nicotine in sigaretten te verminderen

Tijdelijke aanduiding terwijl artikelacties worden geladen

De regering-Biden zal naar verwachting zo snel mogelijk dinsdag aankondigen dat het van plan is een regel uit te vaardigen die tabaksfabrikanten verplicht om het nicotinegehalte in sigaretten die in de Verenigde Staten worden verkocht tot minimale of niet-verslavende niveaus te verlagen, volgens een persoon die bekend is met de situatie.

De inspanning, indien succesvol, zou een ongekend effect kunnen hebben bij het terugdringen van aan roken gerelateerde sterfgevallen en een politiek machtige industrie bedreigen.

Het initiatief zal naar verwachting worden onthuld als onderdeel van de ‘verenigde agenda’ van de regering, een compilatie van geplande federale regelgevende maatregelen die twee keer per jaar worden vrijgegeven, volgens de persoon met kennis van zaken, die spraken op voorwaarde van anonimiteit omdat ze geen toestemming hadden om de kwestie te bespreken.

Het beleid zou passen bij een belangrijk doel van het Witte Huis: het aantal sterfgevallen door kanker verminderen. Als onderdeel van het opnieuw ontworpen kanker-moonshot van het Witte Huis dat dit jaar werd aangekondigd, beloofde president Biden het sterftecijfer door kanker in 25 jaar met 50 procent te verminderen. Elk jaar sterven ongeveer 480.000 Amerikanen aan aan roken gerelateerde oorzaken, en tabaksgebruik blijft de nummer 1 oorzaak van vermijdbare sterfte in de Verenigde Staten.

Het besluit om een ​​beleid te voeren om het nicotinegehalte te verlagen, markeert de eerste stap in een langdurig proces en succes is niet verzekerd. Het kan minstens een jaar duren voordat de Food and Drug Administration, die sigaretten reguleert, een voorgestelde regel uitvaardigt, zeggen experts. Daarna zou de FDA de opmerkingen van het publiek moeten doornemen voordat ze een definitieve regel uitvaardigen.

De oppositie zou de inspanning kunnen vertragen of laten ontsporen, vooral als de verordening niet was voltooid voordat Biden zijn ambt verliet. Een in 2024 gekozen president zou de FDA kunnen vertellen te stoppen met werken aan een onvoltooide regel. De tabaksindustrie, die zeker fel gekant zal zijn tegen zo’n drastische verandering van haar producten, zou een definitieve verordening voor de rechtbank kunnen aanvechten.

De FDA ondersteunt al jaren het verlagen van het nicotinegehalte in sigaretten, maar heeft nooit de noodzakelijke ondersteuning op het hoogste niveau gekregen, ook niet van het Witte Huis van Obama. Scott Gottlieb, de eerste FDA-commissaris van de regering-Trump, zei dat hij het nicotinegehalte wilde verlagen als onderdeel van een breder tabaksbeleid, en het bureau nam een ​​vroege stap in 2018 door een kennisgeving van informatieverzameling te publiceren. Het plan om verder te gaan stond op de regelgevende agenda van de regering-Trump.

Maar het idee kreeg nooit volledige steun van het Witte Huis, volgens degenen die bekend waren met de situatie en die op voorwaarde van anonimiteit spraken omdat ze niet bevoegd waren om de kwestie te bespreken. De inspanning werd opgeschort nadat Gottlieb de administratie in het voorjaar van 2019 verliet. Gezien de wendingen van deze kwestie, zal de Biden-administratie onder druk staan ​​van advocaten om aan te geven dat het serieus is om een ​​nicotineverlagende vereiste over de finish te krijgen.

Voorstanders zeggen dat het verminderen van nicotine, het verslavende ingrediënt in sigaretten, een mijlpaal zou zijn in de volksgezondheid die miljoenen levens over generaties zou redden. In een andere belangrijke stap om het aantal aan roken gerelateerde sterfgevallen te verminderen, stelde de FDA in april voor om mentholsigaretten te verbieden, de enige gearomatiseerde sigaretten die nog steeds zijn toegestaan.

The Wall Street Journal meldde eerst dat de regering van plan was om het nicotineverminderingsbeleid voort te zetten.

Mitch Zeller, die onlangs met pensioen is gegaan als directeur van het Center for Tobacco Products van de FDA en al lange tijd voorstander is van het verminderen van nicotine in sigaretten, erkende dat het jaren kan duren voordat een dergelijke vereiste van kracht wordt.

“Het belangrijkste, baanbrekende beleid duurt lang, maar het is het wachten waard, want uiteindelijk zullen de enige sigaretten die beschikbaar zullen zijn niet in staat zijn om toekomstige generaties kinderen verslaafd te maken”, zegt Zeller. gezegd.

Matthew L. Myers, voorzitter van de Campaign for Tobacco-Free Kids, een antirookgroep, zei dat het verlagen van het nicotinegehalte “de grootste daling van het aantal kankergevallen zou veroorzaken en het grootste verschil zou maken” van elke volksgezondheidsmaatregel die door de regering wordt besproken.

Guy Bentley, directeur consumentenvrijheid bij de Reason Foundation, een libertaire denktank, bekritiseerde het plan.

“In praktische termen zou het voorstel de meeste sigaretten die momenteel in Amerika worden verkocht, verbieden”, zei Bentley. “In combinatie met het voorgestelde verbod van de regering-Biden op mentholsigaretten, zou dit neerkomen op een inspanning die vergelijkbaar is met het verbod op alcohol in de jaren 1920” – en zou uiteindelijk mislukken, zei hij.

Bentley zei dat de regering, in plaats van het nicotinegehalte in sigaretten te verlagen, veiliger alternatieven zoals e-sigaretten zou moeten promoten. De FDA beoordeelt duizenden aanvragen van fabrikanten van e-sigaretten om te bepalen welke op de markt mogen blijven.

Begin 2021 presenteerde de FDA de nicotineverminderingsstrategie in gesprekken over tabakskwesties met het Witte Huis en het ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Destijds gaf het Witte Huis de FDA groen licht om een ​​beleid te voeren dat mentholsigaretten verbiedt, maar hoge functionarissen stelden een besluit over het verlagen van het nicotinegehalte uit, volgens mensen die bekend zijn met de kwestie en die spraken op voorwaarde van anonimiteit omdat ze waren niet bevoegd om interne beraadslagingen te bespreken.

Backers zeggen dat het idee een natuurlijke match is met de kanker-moonshot van het Witte Huis, omdat het het aantal sterfgevallen door kanker zou verminderen en er geen grote uitgave van overheidsgeld voor nodig is, aangezien de FDA al jaren aan het probleem werkt.

“Er is een lange boog naar belangrijke beleidsvorming, en de toewijding van de Biden-regering om die inspanning te bevorderen, zal betekenen dat het wordt gedaan”, zei Gottlieb, de voormalige FDA-commissaris. De combinatie van verlaagde nicotinegehaltes en passende regulering van andere bronnen van nicotine voor verslaafde volwassen rokers, zoals e-sigaretten, zou “een van de meest impactvolle inspanningen op het gebied van de volksgezondheid in de moderne tijd” kunnen zijn, zei hij.

Nicotine, een chemische stof die van nature in de tabaksplant voorkomt, veroorzaakt geen kanker. Maar de zeer verslavende eigenschappen maken het moeilijk voor mensen om te stoppen met het gebruik van sigaretten, waarvan de rook schadelijke bestanddelen bevat die longkanker en hartaandoeningen kunnen veroorzaken.

Myers, van de Campaign for Tobacco-Free Kids, voorspelde dat een FDA-vereiste om nicotine in sigaretten te schrappen “de grootste reactie van de tabaksindustrie zou veroorzaken op enige actie die ooit door de overheid is ondernomen. Het is een existentiële bedreiging ondanks claims [by cigarette companies] dat ze een rookvrije toekomst steunen.”

De Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act van 2009 gaf de FDA de bevoegdheid om sigaretten te reguleren, inclusief het verminderen van nicotine tot een minimaal en niet-verslavend niveau. Volgens de wet mag de FDA sigaretten niet verbieden of het nicotinegehalte tot nul verlagen. Maar het is toegestaan ​​productnormen vast te stellen die componenten, ingrediënten, additieven en nicotinegehaltes voor sigaretten dicteren, als die normen nodig zijn om de volksgezondheid te beschermen.

Reynolds American, een van de grootste tabaksfabrikanten van het land, reageerde niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar. Altria zei dat het commentaar zou geven nadat de regering eventuele plannen voor nicotinevermindering zou aankondigen.

In het verleden heeft Altria gezegd dat, als er limieten worden gesteld aan het nicotinegehalte in sigaretten, de FDA ervoor moet zorgen dat volwassen rokers meer toegang hebben tot onbrandbare alternatieven en nauwkeurige informatie over het overschakelen naar sigaretten. Het bedrijf heeft ook betoogd dat het verminderen van nicotine in sigaretten verwoestend zou zijn voor tabaksretailers en honderdduizenden banen in gevaar zou brengen.

Andere tegenstanders van een dergelijk beleid zullen waarschijnlijk beweren, zoals ze in het verleden hebben gedaan, dat het verminderen van nicotine tot niet-verslavende niveaus een de facto verbod op sigaretten is, bij wet verboden, en dat de wetenschap een dergelijke stap niet ondersteunt. Ze zullen waarschijnlijk ook zeggen dat het verminderen van nicotine de vraag naar producten op de zwarte markt zou stimuleren.

Zeller wierp tegen dat de wetenschap die het verlagen van het nicotinegehalte ondersteunt, goed ingeburgerd is. Hij zei dat onderzoekers de niveaus hebben bepaald waarop nicotine minimaal verslavend of niet-verslavend is. En hij zei dat ze ook tot de conclusie waren gekomen dat het verminderen van nicotine in “één klap” zou moeten plaatsvinden, omdat een geleidelijke afname rokers zou aanmoedigen om meer te roken om te compenseren om dezelfde hoeveelheid nicotine te krijgen.

In haar aankondiging van 2018 zei de FDA dat het verlagen van het nicotinegehalte tot minimale of niet-verslavende niveaus “verslaafde gebruikers de keuze en het vermogen zou kunnen geven om gemakkelijker te stoppen, en het zou kunnen helpen voorkomen dat onderzoekers (voornamelijk jongeren) regelmatig gebruik beginnen en regelmatige rokers worden. ”

Uit een door een bureau gefinancierd onderzoek dat in 2018 in de New England Journal of Medicine werd gepubliceerd, bleek dat het verlagen van het nicotinegehalte tegen het einde van de eeuw meer dan 8 miljoen levens zou kunnen redden. Waarschijnlijk ligt het aantal nu iets lager omdat het percentage volwassen rokers de afgelopen jaren is gedaald van de 15 procent die in het onderzoek werd gebruikt tot ongeveer 12 tot 13 procent.

Leave a Comment